Phó giáo sư Jenny Low, Phó giám đốc khoa học và lâm sàng tại Đơn vị y học điều tra SingHealth, chia sẻ với The Straits Times rằng họ hy vọng việc tuyển dụng và định lượng thuốc sẽ được hoàn thành sớm vào tháng này. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III bắt đầu vào cuối tháng sau nếu mọi thứ diễn ra đúng theo kế hoạch.
"Ứng viên" vaccine Covid-19 của Singapore có tên gọi Lunar-Cov19, đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng tại SingHealth. Giáo sư Ooi Eng Eong của Trường Y Duke-NUS cho biết còn quá sớm để công bố có bao nhiêu tình nguyện viên được tuyển dụng cho thử nghiệm giai đoạn III, hoặc nơi thử nghiệm có thể tiến hành. Nhưng theo ông, thời điểm lý tưởng nhất tiến hành thử nghiệm giai đoạn III là khi có số trường hợp mắc bệnh tăng nhiều. Tuy nhiên việc thực hiện các thử nghiệm vaccine vào lúc cao điểm dịch bệnh cũng có những thách thức và khó khăn nhất định về mặt hậu cần.
Theo Giáo sư Ooi, vaccine Covid-19 mới sẽ hoạt động, nhưng câu hỏi đặt ra là nó hoạt động với một hay hai liều. Ông hy vọng "ứng viên" của Singapore, hay ít nhất là bất cứ "ứng viên" nào hoàn thiện sắp tới là vaccine đơn liều để mọi người không phải tiêm nhắc lại.
Nếu thử nghiệm giai đoạn III của Lunar-Cov19 diễn ra đúng dự kiến vào cuối năm nay, nó sẽ trở thành một trong mười "ứng viên" có bước tiến nhanh nhất trên thế giới, ở thời điểm hiện tại. Theo WHO, trên toàn thế giới hiện có 154 "ứng viên" vaccine nCoV ở giai đoạn tiền lâm sàng, có nghĩa là chúng chưa được chấp thuận thử nghiệm trên người.
44 "ứng viên" khác đang ở giai đoạn đánh giá lâm sàng, nhưng chỉ có 10 trong số đó tiến tới giai đoạn III thử nghiệm, bao gồm vaccine Oxford và vaccine của công ty dược phẩm Moderna. Giai đoạn III thử nghiệm vaccine Moderna đang tiến hành ở Mỹ. Trong khi thử nghiệm của AstraZeneca diễn ra ở sáu quốc gia, bao gồm Nam Phi, Brazil và Nhật Bản.
Một nhân viên nghiên cứu kiểm tra chất lượng của các tế bào và virus được sử dụng trong quá trình phát triển vaccine tại Singapore. Ảnh: Kelvin Chng.
Giáo sư Ooi cho biết tính an toàn của Lunar-Cov19 rất đáng khích lệ. Nhưng ông lưu ý rằng mặc dù một số thử nghiệm giai đoạn III đối với vaccine Covid-19 ở nước ngoài đã bị tạm dừng sau khi các tình nguyện viên nhiễm bệnh, điều đó không có nghĩa là vaccine này gây ra phản ứng bất lợi. Việc các thử nghiệm bị tạm dừng khi xuất hiện tác dụng phụ nghiêm trọng là dấu hiệu cho thấy chúng được tiến hành một cách an toàn và chặt chẽ.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra khi một tình nguyện viên nhận vaccine phải nhập viện, ngay cả khi do các nguyên nhân khác, chẳng hạn như tai nạn giao thông. Giáo sư Ooi cho biết khi những trường hợp như vậy xảy ra, một tổ chức độc lập gồm các chuyên gia sẽ xem xét dữ liệu để quyết định trường hợp bất lợi nghiêm trọng của tình nguyện viên là do vaccine gây ra hay hoàn toàn không liên quan.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III có quy mô lớn hơn nhiều so với hai giai đoạn đầu, thường có sự tham gia của hàng nghìn đến hàng chục nghìn tình nguyện viên trong nước và nhiều vùng lãnh thổ khác nhau. Mục đích của những thử nghiệm là xem liệu vaccine có hiệu quả và an toàn cho người tiếp nhận hay không. Để xác định điều này, một số tình nguyện viên chỉ cần dùng giả dược thay vì tiêm liều vaccine thử nghiệm.
Vào tháng 6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết họ hy vọng vaccine Covid-19 giúp ngăn ngừa bệnh hoặc giảm mức độ nghiêm trọng của đại dịch trên ít nhất 50% số người tiêm chủng.
Thy An (Theo The Strait Times)