Dự kiến, 6.750 trẻ sống tại Mỹ và Canada tham gia thử nghiệm, mỗi trẻ tiêm 2 liều cách nhau 28 ngày. Nghiên cứu gồm hai giai đoạn.
Giai đoạn một, nhóm 2-11 tuổi sẽ được tiêm các liều 50 mcg và 100 mcg. Trẻ dưới 2 tuổi tiêm các liều 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg. Những trẻ tiêm lượt đầu nhận liều vaccine thấp, được theo dõi phản ứng sau tiêm.
"Nhu cầu tìm hiểu về tiêm phòng Covid-19 cho trẻ em và hiệu quả của vaccine với nhóm tuổi này rất lớn", tiến sĩ David Wohl, giám đốc y tế Viện vaccine, Đại học North California, không thuộc nghiên cứu nhận định.
Các nhà khoa học sau đó tiến hành phân tích tạm thời để xác định liều lượng an toàn và khả năng bảo vệ cao nhất cho từng nhóm tuổi.
"Lượng vaccine tiêm cho trẻ em thường thấp hơn người lớn, do đó cần xác định liều phù hợp nhất để tăng khả năng miễn dịch trước nCoV cho trẻ", tiến sĩ Jacqueline Miller, bác sĩ nhi khoa, trưởng bộ phận điều trị bệnh truyền nhiễm của Moderna, phát biểu.
Trong giai đoạn hai, nhóm tiêm ngẫu nhiên giả dược hoặc vaccine với liều lượng đã chọn. Hoàn thành hai liều, tất cả tình nguyện viên được theo dõi sức khỏe, phản ứng phụ sau tiêm, lượng kháng thể sản sinh trong vòng một năm.
"Các mũi tiêm không chỉ bảo vệ trẻ, mà còn bảo vệ những người xung quanh chúng như gia đình, giáo viên", Steve Plimpton, điều tra viên chính thuộc nhóm nghiên cứu, nói. Các chuyên gia khác cũng nhận định đây là cơ hội đẩy nhanh tốc độ đạt miễn dịch cộng đồng. Tháng 10/2020, Viện Hàn lâm Nhi khoa Mỹ kêu gọi mở rộng các thử nghiệm vaccine Covid-19 trên trẻ em.
"Tôi nghĩ việc tiêm chủng cho trẻ nhỏ rất quan trọng. Chúng có thể tiếp xúc với người suy giảm miễn dịch hoặc chưa có cơ hội chủng ngừa", Rachel Guthrie chia sẻ sau khi đăng ký cho hai con tiêm vaccine.
Wohl đánh giá nghiên cứu được thiết kế tốt, có thể đạt hiệu quả. Song, ông cho rằng còn tồn tại hạn chế.
"Tại sao Moderna chỉ theo dõi trẻ một năm, trong khi họ theo dõi người trưởng thành ở các thử nghiệm khác trong hai năm?", Wohl nói. "Chẳng phải ta nên đánh giá độ hiệu quả của vaccine trên trẻ lớn tuổi trước sao? Tôi rất ngạc nhiên khi Moderna thử nghiệm ở trẻ vài tháng tuổi sớm như vậy".
Ông cũng cho biết phần lớn trẻ em nhiễm nCoV không có triệu chứng nghiêm trọng, chỉ một số ít phát triển hội chứng viêm nhiễm nặng có thể gây tử vong.
Brittany Siguenza, 5 tuổi, chứng kiến mẹ tiêm một liều vaccine Covid-19 của Moderna tại Revere. Ảnh: EPA
Trong một nghiên cứu riêng biệt, Moderna đã thử nghiệm "ứng viên" của mình trên 3.000 trẻ em độ tuổi 12-17, dự kiến công bố kết quả vào mùa hè. Song, các chuyên gia nhận định chưa thể tiêm chủng ngay vì cần các cơ quan quản lý cấp phép sử dụng.
Giới chức y tế Mỹ đang thử nghiệm vaccine Pfizer-BioNTech ở trẻ 12-15 tuổi, dự kiến mở rộng với các em nhỏ tuổi hơn. Hiện, Mỹ đã phê duyệt vaccine Pfizer-BioNTech ở trẻ trên 16 tuổi. Cuối tháng 1, hãng dược Johnson & Johnson tuyên bố sẽ thử nghiệm vaccine Covid-19 của mình ở trẻ sơ sinh và bà bầu.
Chính quyền Tổng thống Joe Biden hôm 19/2 công bố kế hoạch tiêm vaccine cho học sinh phổ thông vào mùa thu và học sinh tiêu học vào đầu năm 2022.
Tháng trước, AstraZeneca bắt đầu thử nghiệm vaccine tại Anh cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên.
Vaccine Moderna được phát triển bằng công nghệ mới mRNA, có khả năng kích thích tế bào người tạo ra protein virus. Sau đó, hệ miễn dịch tiếp xúc với protein và sinh ra kháng thể, các tế bào miễn dịch nhận biết và tiêu diệt mầm bệnh.
Cơ quan Dược phẩm Liên minh châu Âu (EMA) phê duyệt vaccine Moderna vào ngày 6/1. Vaccine được tiêm chủng ở Mỹ, Canada, Đức, Hàn Quốc, Anh...
Theo đại diện Moderna, vaccine cho hiệu quả miễn dịch kéo dài ít nhất một năm và cần 2 liều tiêm. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến cáo phụ nữ mang thai, người dưới 18 tuổi không nên tiêm vaccine này.
Lê Hằng (Theo NY Times, abc News, GMA)