Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) hôm nay cấp phép lưu hành có điều kiện với vaccine Covid-19 của hãng dược phẩm Mỹ Novavax dành cho người từ 18 tuổi trở lên.
Đây là loại vaccine thứ năm được EMA phê duyệt sau vaccine của Pfizer, Moderna, AstraZeneca và Johnson & Johnson. Liên minh châu Âu (EU) đã ký thỏa thuận mua 200 triệu liều vaccine hai mũi của Novavax.
Nhân viên y tế Pháp được tiêm vaccine Covid-19 hồi đầu năm nay. Ảnh: Reuters.
"Sau khi đánh giá kỹ, Ủy ban Sản phẩm Thuốc dành cho người (CHMP) của EMA thống nhất kết luận dữ liệu vaccine chắc chắn, đáp ứng đầy đủ các tiêu chí của EU về hiệu quả, an toàn và chất lượng", thông cáo của EMA có đoạn.
Kết quả từ hai cuộc thử nghiệm lâm sàng trên 45.000 người do Novavax công bố cho thấy vaccine có hiệu quả bảo vệ hơn 90% trong ngăn ngừa Covid-19 ở người từ 18 tuổi trở lên. Tác dụng phụ nhẹ hoặc trung bình, hết sau vài ngày tiêm. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là đau hoặc nhức tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ, đau đầu, buồn nôn hoặc nôn.
Vaccine sẽ được tiếp tục giám sát tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng trên toàn EU, thông qua hệ thống giám sát của khối và nghiên cứu bổ sung của hãng dược và các cơ quan chức năng châu Âu.
Hồng Hạnh (Theo AFP)